伴隨新冠“乙類乙管”后治療藥物、檢測試劑及防護(hù)用品等重點(diǎn)物資需求顯著增加，近日多家醫(yī)藥上市公司披露了募集資金投資項(xiàng)目進(jìn)展及臨床研究進(jìn)展，回應(yīng)市場對防疫物資生產(chǎn)及企業(yè)產(chǎn)能供應(yīng)情況的關(guān)注。
1月2日晚間，多家上市公司發(fā)布主要產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)線建設(shè)，以及募集資金進(jìn)展相關(guān)公告。其中，君實(shí)生物披露了新冠藥物VV116合作研發(fā)進(jìn)展，科興制藥披露了新冠小分子口服藥研發(fā)進(jìn)展，聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、博瑞醫(yī)藥、熱景生物、奧泰生物等多家公司披露了募投項(xiàng)目進(jìn)展。
新冠藥品和疫苗研發(fā)緊鑼密鼓
抗疫產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注。1月2日晚間，君實(shí)生物公告稱，控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片，已完成一項(xiàng)對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究，同時(shí)還在不同的人群中開展了多項(xiàng)VV116的國際多中心III期臨床研究。
前沿生物與中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所共同開發(fā)了抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001(Bofutrelvir)。根據(jù)公告，目前，該公司正在積極加速推進(jìn)注射用 FB2001 擬治療新冠病毒感染住院患者的 II/III 期臨床試驗(yàn)和霧化吸入用 FB2001 擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的 II/III 期臨床試驗(yàn)。
新冠疫苗獲批上市情況也備受市場關(guān)注?？迪ＶZ發(fā)布公告稱，目前，該公司肌注式新冠疫苗已于國內(nèi)獲得附條件上市批準(zhǔn)用于18歲及以上人群，且獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種，同時(shí)獲得境外多個(gè)國家的緊急使用授權(quán)/附條件上市。同時(shí)，該公司的吸入用新冠疫苗已于國內(nèi)作為加強(qiáng)針被納入緊急使用。
同時(shí)，科興制藥表示，該公司新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性。
另據(jù)了解，陽光諾和的鹽酸溴己新口服溶液、布洛芬混懸滴劑通過快速審評通道獲批。此次獲批的鹽酸溴己新口服溶液，為國內(nèi)首家通過仿制藥申報(bào)上市成功并通過仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品；此次獲批的布洛芬混懸滴劑，為國內(nèi)首家通過“仿制藥一致性評價(jià)”的藥物制劑產(chǎn)品。
藥企“鉚勁”增產(chǎn)保供
除了新藥研發(fā)方面，為應(yīng)對醫(yī)療物資供應(yīng)緊張的情況，多家醫(yī)藥上市公司優(yōu)化排產(chǎn)、執(zhí)行車間機(jī)器不停轉(zhuǎn)、員工輪崗、7*24小時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃，以最大限度釋放產(chǎn)能。
1月2日晚間，濟(jì)川藥業(yè)稱，目前小兒豉翹清熱顆粒保持滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)，可保障每天超過 100萬袋小兒豉翹清熱顆粒的生產(chǎn)和供應(yīng)。此外，該公司募投項(xiàng)目“年產(chǎn)7.2億袋小兒豉翹清熱顆粒”預(yù)計(jì)2023年下半年開始調(diào)試及試生產(chǎn)。
貴州三力也稱，當(dāng)前產(chǎn)能利用率接近200%，可保障每日超20萬瓶開喉劍噴霧劑系列產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)。且該公司募投項(xiàng)目“GMP改造二期擴(kuò)建項(xiàng)目”預(yù)計(jì)2023年7月完成調(diào)試并開展試生產(chǎn)，屆時(shí)公司總體產(chǎn)能將大幅提升至近1億瓶/年，全面突破生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)能瓶頸。
另據(jù)第一財(cái)經(jīng)了解，近期，上海醫(yī)藥子公司上藥信誼加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片兩個(gè)感冒類藥品排班生產(chǎn)，酚氨咖敏片實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)量翻一番，氨麻美敏片緊急投產(chǎn)3批。上藥國風(fēng)完成170余萬盒的防疫藥品生產(chǎn)，上藥常藥布洛芬日投產(chǎn)150萬片，生產(chǎn)周期從24天縮短至13天。
此外，康恩貝產(chǎn)品復(fù)方魚腥草合劑、乙酰半胱氨酸泡騰片、復(fù)方氨酚烷胺膠囊、布洛芬等產(chǎn)量產(chǎn)能均擴(kuò)大3至4倍，子公司江西康恩貝中藥公司恢復(fù)了布洛芬片的生產(chǎn)并正式投放市場，日產(chǎn)量達(dá)570余萬片。
IPO募投項(xiàng)目推進(jìn)提速
隨著疫情管控政策的逐步優(yōu)化，通過CT和移動(dòng)DR產(chǎn)品對肺部影像進(jìn)行新冠病毒感染早期診斷、后期治療及監(jiān)控的重要性凸顯。對此，相關(guān)上市公司披露了 IPO募投項(xiàng)目推進(jìn)情況。
奕瑞科技公告稱，募投項(xiàng)目“生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”太倉生產(chǎn)基地(二期)已完成廠房建設(shè)，海寧生產(chǎn)基地進(jìn)入試生產(chǎn)階段，產(chǎn)能有序爬坡。“研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放無線產(chǎn)品已進(jìn)入量產(chǎn)階段，可作為移動(dòng)式DR的關(guān)鍵部件，輔助醫(yī)生精準(zhǔn)診斷治療。
國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療也稱，募投項(xiàng)目“高端醫(yī)療影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)化基金項(xiàng)目”建成后將用于生產(chǎn)高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列產(chǎn)品，其中XR和CT產(chǎn)品可用于新冠疫情的疾病診斷，募投項(xiàng)目的有序推進(jìn)有利于提升產(chǎn)品疫情診斷的水平，緩解醫(yī)療設(shè)備緊缺狀況。
為應(yīng)對抗原檢測試劑等醫(yī)療物資供應(yīng)緊張的情況，多家檢測及診斷相關(guān)公司啟用募投項(xiàng)目釋放產(chǎn)能。
熱景生物公告稱，調(diào)整啟用公司募集資金投資項(xiàng)目“年產(chǎn)1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產(chǎn)基地及研發(fā)中心”，對該項(xiàng)目產(chǎn)線進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)能。
奧泰生物也稱， 截至目前，該公司募投項(xiàng)目“新增年產(chǎn)2.65億人份體外診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化升級技術(shù)改造項(xiàng)目”已實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)。
還有些醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)用再融資方式提高生產(chǎn)經(jīng)營能力，布局疫情防護(hù)安全線。其中，魯抗醫(yī)藥披露非公開發(fā)行提示性公告稱，擬募資12億用于抗病毒抗感染、減熱陣痛藥品擴(kuò)產(chǎn)。
來源：第一財(cái)經(jīng)
作者：黃思瑜
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