單位設(shè)立的機構(gòu)科技倫理(審查)委員會作為建制化的科技倫理第一道“守門人”，在防范科技倫理風險方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用，應正確認識機構(gòu)倫理(審查)委員會的角色和責任，重視其建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮好其科技倫理“守門人”作用，有效防范重大科技倫理風險。
黨的二十大報告提出，高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)。新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源等新興技術(shù)是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略支撐，但也引發(fā)了一些倫理問題。為確?？萍枷蛏?，努力實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全的良性互動，加強科技倫理治理體系和治理能力建設(shè)至關(guān)重要。從理論和實踐上看，單位設(shè)立的機構(gòu)科技倫理(審查)委員會作為建制化的科技倫理第一道“守門人”，在防范科技倫理風險方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用；但也應該看到，當前科技倫理(審查)委員會建設(shè)中仍存在問題，各地方、相關(guān)部門和機構(gòu)應正確認識機構(gòu)倫理(審查)委員會的角色和責任，重視其建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)揮好其科技倫理“守門人”作用，有效防范重大科技倫理風險。
我國機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)進入新階段
當前，我國面臨新興技術(shù)快速發(fā)展期、經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展期、國際秩序深度調(diào)整期“三期疊加”的復雜情況，對加強科技倫理治理和科技倫理(審查)委員會建設(shè)提出了新的、更高要求。以1月1日新修訂的《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》的施行以及3月中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》的發(fā)布為主要標志，我國機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)正在進入一個新的發(fā)展階段。新的《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》規(guī)定，“科學技術(shù)研究開發(fā)機構(gòu)、高等學校、企業(yè)事業(yè)單位等應當履行科技倫理管理主體責任，按照國家有關(guān)規(guī)定建立健全科技倫理審查機制，對科學技術(shù)活動開展科技倫理審查。”《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》進一步明確要求，“涉及人、實驗動物的科技活動，應當按規(guī)定由本單位科技倫理(審查)委員會審查批準，不具備設(shè)立科技倫理(審查)委員會條件的單位，應委托其他單位科技倫理(審查)委員會開展審查?？萍紓惱?審查)委員會要堅持科學、獨立、公正、透明原則，開展對科技活動的科技倫理審查、監(jiān)督與指導，切實把好科技倫理關(guān)。”
從實際來看，高校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等基層單位在科技倫理治理方面承擔的責任和發(fā)揮的作用日趨加大，機構(gòu)倫理(審查)委員會作為一種內(nèi)部倫理監(jiān)管的有效組織建制，是國家科技倫理治理體系和治理能力建設(shè)的關(guān)鍵一環(huán)。2020年，受中國科協(xié)委托、中國科學技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院組織開展的全國科技工作者調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，絕大部分科研人員在日常工作中會不同程度涉及倫理議題，比如涉及人類受試者、實驗動物、個人隱私、人身安全、社會安全和環(huán)境倫理等。其中，97.9%的醫(yī)院科研人員在日常工作中會涉及上述一種或幾種倫理議題，科研院所達85.3%，高校達83.1%，企業(yè)也達到了82.8%?？梢灶A見，建設(shè)倫理(審查)委員會已在某種程度上成了有科技活動機構(gòu)的“剛需”，短期內(nèi)，我國絕大部分有科技活動的機構(gòu)將面臨是否建立倫理(審查)委員會，以及如何建的問題。
當前，各地正加緊建設(shè)機構(gòu)倫理(審查)委員會。與以往機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)主要集中在生命科學、醫(yī)學等領(lǐng)域的科研機構(gòu)和大中型醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不同，當前機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)涉及的領(lǐng)域、行業(yè)和機構(gòu)更為廣泛，全社會對加強機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)必要性的認識明顯提高，國家自上而下的推動力度顯著增強。如何科學、有序、有效推進機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)，解決機構(gòu)倫理(審查)委員會覆蓋不足、職責定位不夠明確、科研倫理規(guī)范和制度文件欠缺、審查效率有待提高、科技倫理審查專業(yè)人才隊伍建設(shè)滯后和缺乏權(quán)威指導等問題，成為擺在各相關(guān)部門和單位面前的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。各級管理部門和相關(guān)機構(gòu)需要充分認識機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)的必要性、重要性，以及它應具有的專業(yè)性、獨立性、公正性、高效率等特性，高質(zhì)量推進機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)，努力避免出現(xiàn)形式化、低水平建設(shè)現(xiàn)象。
四方面著手夯實科技倫理治理的組織基礎(chǔ)
貫徹落實《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》的相關(guān)要求，加強機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)，應重點開展以下幾方面工作。
一是加快推進重點領(lǐng)域和重點機構(gòu)的科技倫理審查機構(gòu)和相關(guān)制度建設(shè)。具體而言，第一，應重點推動涉及人和實驗動物的相關(guān)科技機構(gòu)包括高校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和企業(yè)等建立獨立的倫理(審查)委員會，達到應建盡建。第二，以協(xié)會、學會為依托，盡快啟動各具體領(lǐng)域的科研倫理規(guī)范和科技活動準則的制定工作。第三，按照《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》中關(guān)于“探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心”的要求，加快成立省級科技倫理委員會，積極推進信息科技(包括人工智能、大數(shù)據(jù)等)、生物醫(yī)藥等重點領(lǐng)域成立行業(yè)倫理(審查)委員會。
二是合理界定機構(gòu)倫理(審查)委員會的職責。按照《赫爾辛基宣言》和《涉及人的生物醫(yī)學研究國際倫理準則》等國際公認的科技倫理相關(guān)規(guī)范，科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等建立的機構(gòu)倫理(審查)委員會主要職責是對機構(gòu)內(nèi)涉及倫理問題的科學研究和技術(shù)應用等科技活動進行倫理咨詢、審查、監(jiān)督和指導服務(wù)，并通過組織研討和培訓等活動增強機構(gòu)內(nèi)相關(guān)人員的科技倫理意識和知識水平。在機構(gòu)倫理(審查)委員會建設(shè)中，要特別注意不應賦予其除倫理審查、監(jiān)督、咨詢和教育之外的過多職能，比如，科技活動的科學性、創(chuàng)新性評價就不屬于它的職能。此外，不同層次和類型倫理(審查)委員會的職責也應有所區(qū)別，國家和省級倫理委員會應以科技倫理決策咨詢、指導和監(jiān)督為主，單位層面的機構(gòu)倫理(審查)委員會則應聚焦所在機構(gòu)所涉及的科技活動的倫理評估、審查和監(jiān)督，并為相關(guān)人員提供咨詢和培訓服務(wù)。
三是加強科技倫理審查工作質(zhì)量管理，提升審查效率?？尚刨嚒⒏咝У膫惱韺彶榧仁潜Ｕ峡萍紕?chuàng)新活動高效推進的要求，也是增強廣大科技工作者對科技倫理審查工作認可度和參與度的需要。為此，相關(guān)部門應加快科技倫理審查指導和監(jiān)管體系的建設(shè)與完善，明確科技倫理審查機構(gòu)建設(shè)程序、規(guī)范和標準，為各類科技倫理(審查)委員會的設(shè)立和發(fā)展提供指導和幫助；機構(gòu)要持續(xù)優(yōu)化本單位倫理審查的規(guī)范、流程和工作機制，提升倫理(審查)委員會的專業(yè)能力和工作效率。在機構(gòu)倫理審查機制建設(shè)中，需要把提高審查效率、實現(xiàn)敏捷治理放在重要位置，在常規(guī)程序設(shè)定中要注意簡潔易行，給出實效要求，并充分運用現(xiàn)代信息技術(shù)手段縮短審查時間，及時保質(zhì)保量完成倫理審查和咨詢工作。
四是加強科技倫理審查人才隊伍建設(shè)。一支規(guī)模適中、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的科技倫理審查人才隊伍，對于保障倫理審查的質(zhì)量、公正性和效率至關(guān)重要。為此，一方面，要加強對現(xiàn)有機構(gòu)倫理(審查)委員會成員的倫理審查專業(yè)能力培訓，提高其履職盡責能力；另一方面，可通過設(shè)立“國家科技倫理審查人才隊伍建設(shè)專項行動計劃”，從科研人員、科技管理人員以及有志于科技倫理審查事業(yè)的優(yōu)秀青年中選拔一批人員，對其進行系統(tǒng)化的培訓。國家和地方科技管理部門要充分發(fā)揮專業(yè)學會、協(xié)會在科技倫理審查人才培養(yǎng)、資格認證、職業(yè)評價等方面的作用，并通過設(shè)立高水平科技倫理專家信息庫、加強信息共享等，為機構(gòu)倫理(審查)委員會的能力建設(shè)提供幫助。
(作者單位：中國科學技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院)
來源：科技日報
張文霞 盧陽旭 張娟娟
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