牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準，多年來是個行業(yè)空白。近日，記者從江陰市科學技術(shù)局獲悉，由江蘇雪豹日化有限公司等參與起草的國家行業(yè)標準GB/T5601-2021《口腔清潔護理用品—牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定》，日前已在行業(yè)正式實施，填補了我國溶菌酶在口腔護理領(lǐng)域中深度應用空白。
牙膏和口腔清潔護理用品是常見的日用品之一。隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人民生活水平的日益提高，越來越多的消費者從注重清潔牙齒、實用廉價轉(zhuǎn)變到保護牙齦、深層清潔和清新口氣等功能上來，這種變化推動著口腔清潔護理用品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
在此背景下，相關(guān)企業(yè)通過建立技術(shù)研發(fā)中心、引進創(chuàng)新人才、開展產(chǎn)學研合作等，加速開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足市場新需求。
但多年來，由于行業(yè)準入門檻低、缺乏相關(guān)生產(chǎn)標準、監(jiān)管不到位等因素，致使一些沒有開發(fā)能力的企業(yè)，大打“去火”“去口臭”“殺毒”“消炎”等概念牌，不僅嚴重擾亂市場，更是對人體健康造成危害。
近年來，針對口腔清潔護理用品行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和市場出現(xiàn)的問題，國家相關(guān)部門一方面出臺了一系列的規(guī)定，加強市場監(jiān)管，嚴厲打擊不法行為；另一方面組織行業(yè)重點企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新，制定相關(guān)行業(yè)標準，進一步規(guī)范市場和市場經(jīng)營行為，切實保障消費者利益的身體健康安全。
2019年1月以來，由國家質(zhì)檢中心、檢驗檢測機構(gòu)和重點企業(yè)等相關(guān)專家共同組成的標準起草工作組，對國內(nèi)外溶菌酶抗菌活性的測定方法進行了廣泛調(diào)研，搜集和檢索了國內(nèi)外溶菌酶抗菌活性的分析測試技術(shù)資料，并開展了大量的研究分析、資料查證及方法的確認工作。在此基礎(chǔ)上，編制出《口腔清潔護理用品—牙膏中溶菌酶抗菌活性的測定》的標準審核通過，并正式頒布實施。
發(fā)揮重點企業(yè)作用，是制定標準的重要保障。作為此標準主要起草單位的雪豹日化，2010年就成立江蘇省高純度生物溶菌蛋白酶制取與應用工程技術(shù)研究中心，通過國家火炬計劃、江蘇省相關(guān)科技項目的支持，在行業(yè)中率先開展生物酶應用研究，為牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定標準的制定，提供了重要的基礎(chǔ)理論和關(guān)鍵技術(shù)依據(jù)，并結(jié)合整體生產(chǎn)對行業(yè)標準的制定提出獨特見解，助推標準制定和貫徹落實。
記者了解到，該標準科學全面描述了牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性測定的術(shù)語和定義、方法要點、試劑與標準物質(zhì)、儀器與設(shè)備、測定步驟和結(jié)果表示等，適用于牙膏和口腔清潔護理液中溶菌酶抗菌活性的測定。
值得一提的，該《標準》的方法，經(jīng)過了廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、浙江方圓檢測集團有限公司等3家權(quán)威機構(gòu)的驗證。
相關(guān)專家介紹，牙膏是由摩擦劑、保濕劑、表面活性劑、黏合劑、香料、甜味劑及其他特殊成分構(gòu)成。該標準提出了可利用溶菌酶對專一性水解敏感菌細胞壁的特點，以活性染料共價標記細菌細胞壁為底物，用瓊脂擴散法進行鑒定；采用離心分離的方式，可以將牙膏漿液中不溶于提取溶劑的摩擦劑從溶液中分離出來，而離心以后的上清液可以直接進行分析測定。
這些新的工藝技術(shù)，解決了牙膏和口腔清潔護理液產(chǎn)品中溶菌酶抗菌活性的定性測定的行業(yè)共性問題。
但該標準不適用于含月桂醇硫酸酯鈉(K12)的牙膏及其他口腔護理產(chǎn)品，以及以碳酸鈣、磷酸氫鈣為主要摩擦劑的牙膏產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)人士認為，該標準的實施，標志著我國口腔清潔護理用品行業(yè)正在全面走向標準化生產(chǎn)，將有效引導企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和提升產(chǎn)品質(zhì)量，推動行業(yè)綠色化、標準化、可持續(xù)發(fā)展。
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