專家呼吁:擴(kuò)大加強(qiáng)針應(yīng)用范圍 應(yīng)對變異株
11月20日,在接受科技日報(bào)記者專訪時(shí),國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲硎?,擴(kuò)大加強(qiáng)針應(yīng)用范圍,可有效應(yīng)對變異株。
在此前的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹,相關(guān)單位進(jìn)行了新冠滅活疫苗加強(qiáng)針的相關(guān)研究,研究之后不僅看到了抗體水平的增加,而且發(fā)現(xiàn)抗體譜更廣,這意味著加強(qiáng)針對變異株會產(chǎn)生更好的保護(hù)作用。
美國免疫學(xué)家安東尼·福奇曾在媒體上表示:加強(qiáng)針接種很可能并不是兩針再加強(qiáng),而是更像完整接種的三部曲,類似于乙肝疫苗全程接種的3針。
對此,張?jiān)茲忉?,正在接種的其他病毒類疫苗的完整免疫程序很多是3針,例如乙肝疫苗、百白破疫苗、IPV(脊髓灰質(zhì)炎病毒)疫苗。而由于疫情急、時(shí)間緊,全球新冠疫苗在確保安全性和有效性的前提下,短時(shí)間內(nèi)未將免疫程序優(yōu)化到最好,但隨著疫苗使用經(jīng)驗(yàn)的積累正在逐步優(yōu)化。
從世衛(wèi)組織“叫停”到各國“流行”,加強(qiáng)針實(shí)力凸顯
11月19日,在中國加強(qiáng)針接種穩(wěn)步推進(jìn)約兩個月后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)新冠疫苗加強(qiáng)針用于18歲及以上人群。此前,以色列、加拿大已紛紛開打加強(qiáng)針。
對于進(jìn)行加強(qiáng)針接種,曾一度經(jīng)歷過反對和質(zhì)疑——
據(jù)媒體報(bào)道,7月,美國企業(yè)新冠疫苗加強(qiáng)針緊急使用授權(quán)的申請?jiān)獾搅薋DA和美國疾控中心(CDC)的反對。世衛(wèi)組織也曾表示,由于尚無需要接種加強(qiáng)針的確鑿證據(jù),建議暫停接種。
然而不少疫苗接種率高的國家仍舊發(fā)現(xiàn)了突破病例(接種疫苗后仍感染),例如以色列等國的疫苗預(yù)防感染有效率持續(xù)走低,多個國家和地區(qū)不得不開啟加強(qiáng)針接種計(jì)劃,加強(qiáng)針的保護(hù)力也漸漸凸顯。以色列官方曾發(fā)布報(bào)告稱,加強(qiáng)針接種兩周后,感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)可以降低10倍以上。
加強(qiáng)針是對“主流毒株”的有效應(yīng)對
目前許多國家“主流毒株”德爾塔的特點(diǎn)之一是潛伏期短。
潛伏期短,說明德爾塔善于打“閃電戰(zhàn)”,這個時(shí)候如果想靠免疫記憶調(diào)動免疫部隊(duì)就來不及了。前者一兩天,后者一兩周,因此容易出現(xiàn)突破病例。
“以前的病毒潛伏期長,動作沒那么快。它需要時(shí)間潛伏,我們的機(jī)體需要時(shí)間調(diào)動免疫系統(tǒng),疫苗形成的免疫記憶足夠抵抗病毒。”張?jiān)茲治?,因此防感染的有效率仍然高,加?qiáng)針顯得并不非常重要。
但隨著德爾塔毒株的流行,以色列等國前一段時(shí)間的疫苗防感染有效率掉到了百分之十幾左右,說明免疫策略需要調(diào)整。
那么,怎么制服潛伏期短的病毒?
潛伏期短,意味著它一感染,馬上就要擴(kuò)增,如果能在人體內(nèi)保持高滴度的中和抗體,形成高壓態(tài)勢,將阻止它擴(kuò)增、感染。
“體內(nèi)的高滴度中和抗體與是否被感染存在正相關(guān)關(guān)系。”張?jiān)茲f,因此,在新冠病毒的潛伏期變短之后,加強(qiáng)針刺激更多的中和抗體產(chǎn)生顯得尤為重要。
加強(qiáng)針進(jìn)入免疫程序有章可循
“0、1、6”方案是非常經(jīng)典的免疫程序,是指疫苗初次免疫時(shí)全程需要接種3針,按照0、1、6個月順序,接種第1針疫苗后,間隔1及6個月注射第2及第3針疫苗。乙肝疫苗、百白破疫苗、IPV疫苗等多種疫苗的完整免疫程序均為3針。
據(jù)介紹,基于在疫苗研發(fā)領(lǐng)域長年積累的經(jīng)驗(yàn),國藥集團(tuán)中國生物在新冠疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)行的最早期就開展了3針免疫的臨床試驗(yàn)。
“去年4月份,我們就開展了第3針的臨床試驗(yàn),當(dāng)時(shí)由于時(shí)間緊,第3針和第2針間隔1個月,發(fā)現(xiàn)注射第3針之后抗體漲了30%。”張?jiān)茲龑萍既請?bào)記者表示,后來的探索表明第3針間隔時(shí)間延長后效果更好,隨即開展了不同劑量“0、1、4”“0、1、6”“0、1、9”3個方案的臨床試驗(yàn)。
張?jiān)茲忉?,臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,第3針與第2針間隔6個月接種是比較科學(xué)的,間隔9個月也沒有問題。那么,間隔時(shí)間短一點(diǎn)行不行?研究表明,安全性也是沒有問題的,但產(chǎn)生的中和抗體滴度沒有6個月以上那么高,免疫效果沒有那么好。
在采訪過程中,張?jiān)茲啻螐?qiáng)調(diào)新冠病毒、新冠疫苗非常特殊,都在不斷地刷新著人類的認(rèn)知。很多問題直到今天仍不明朗,處在探索期,需要以科學(xué)的態(tài)度不斷研究、不斷調(diào)整,以適應(yīng)病毒變異等情況的變化。