兒童慢乙肝抗病毒治療研究(萌芽)項(xiàng)目啟動(dòng)儀式?!?dòng)會(huì)主辦方供圖
中新網(wǎng)深圳10月26日電 兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療研究(萌芽)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)近日在深圳舉行。記者從會(huì)上獲悉,我國慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例,其中有近200萬兒童為乙肝表面抗原陽性。但目前我國兒童慢性乙型肝炎診療??茍F(tuán)隊(duì)相對(duì)缺乏,存在認(rèn)識(shí)不足、缺少臨床指南等問題,給患兒、家庭和社會(huì)帶來諸多困惑。
為了積累兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),規(guī)范中國兒童慢性乙型肝炎的診療路徑,北京陳菊梅公益基金會(huì)發(fā)起了“萌芽”項(xiàng)目。該項(xiàng)目由深圳市第三人民醫(yī)院牽頭承辦,中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)肝病專委會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)兒童肝病協(xié)作組(籌)擔(dān)任學(xué)術(shù)指導(dǎo)。
我國兒童肝病中,慢性乙肝占首位
2014年流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國5至14歲兒童的乙肝表面抗原攜帶率已降至0.94%,1至4歲兒童攜帶率僅為0.32%。即便如此,由于我國人口基數(shù)大,仍有近200萬兒童為乙肝表面抗原陽性,需要接受專業(yè)的診療。
在我國兒童期肝病的病因中,慢性乙型肝炎占首位。兒童感染乙肝病毒后,部分患兒會(huì)出現(xiàn)病情進(jìn)展,有的甚至?xí)l(fā)展為肝硬化和肝癌,有報(bào)道宮內(nèi)感染的胎兒已經(jīng)發(fā)生了肝硬化。在我國小兒肝癌中,乙肝病毒感染導(dǎo)致者占首位,高達(dá)34%至95%。近年來,隨著丙肝病毒的控制和消失,這一比例呈現(xiàn)上升趨勢。
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院張鴻飛教授?!?dòng)會(huì)主辦方供圖
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院教授張鴻飛指出,如果乙肝病毒感染患者在發(fā)展到肝硬化和肝癌之前出現(xiàn)乙肝表面抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換,其遠(yuǎn)期預(yù)后會(huì)非常好。而中國兒童期乙型肝炎如果不干預(yù)治療,乙肝表面抗原自發(fā)消失并轉(zhuǎn)化成乙肝病毒抗體陽性的概率,每年僅為0.6%至1%;兒童乙型肝炎E抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換率也很低,歐洲數(shù)據(jù)顯示3歲以下兒童每年發(fā)生的乙型肝炎E抗原血清學(xué)轉(zhuǎn)換概率不到2%,3歲以上兒童為4%至5%,大多數(shù)最終發(fā)展成為成人慢性乙型肝炎。
兒童慢性乙型肝炎如果不及時(shí)治療,不但影響兒童期的身體健康,而且成為中國成人乙型肝炎的巨大后備人群。我國成人慢性乙型肝炎病毒攜帶者和成人期肝癌大部分源于兒童期的乙型肝炎病毒感染。
兒童慢乙肝可治愈,但治療缺乏規(guī)范
目前,我國兒童慢性乙型肝炎診療??茍F(tuán)隊(duì)相對(duì)缺乏,兒科醫(yī)師、肝病科醫(yī)師對(duì)兒童乙型肝炎的診療經(jīng)驗(yàn)不足,缺乏規(guī)范的專業(yè)指導(dǎo)。同時(shí),由于嬰幼兒時(shí)期獲得乙型肝炎病毒感染的兒童大多無明顯的臨床表現(xiàn),甚至活動(dòng)性炎癥時(shí)谷丙轉(zhuǎn)氨酶仍顯示正常,不影響其生長發(fā)育,所以很多人認(rèn)為乙型肝炎在兒童和青少年期是一個(gè)相對(duì)良性的過程,不用治療,因而延誤了治療時(shí)機(jī)。
另一方面,醫(yī)生對(duì)兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療時(shí)機(jī)和療效認(rèn)識(shí)不足。對(duì)于兒童乙型肝炎,很多人還保持一種固有的陳舊的觀念,認(rèn)為兒童乙型肝炎屬于難治型,并認(rèn)為兒童年齡小,對(duì)藥物耐受差,易發(fā)生不良反應(yīng)和耐藥;加之目前總體治療效果有限、臨床數(shù)據(jù)缺乏,導(dǎo)致對(duì)于兒童的抗病毒治療方案仍然非常保守,給患兒、家庭和社會(huì)帶來了諸多的困惑和不良后果。
隨著我國政府對(duì)國民健康的重視和中國專家的不斷努力、探索,在兒童慢性乙型肝炎治療方面取得了很多突破性的成果。很多專家的研究發(fā)現(xiàn),兒童慢性乙型肝炎是可以實(shí)現(xiàn)臨床治愈的,臨床治愈率可達(dá)10%至40%。同時(shí)依從性較好,不良反應(yīng)比成人相對(duì)較少,并且年齡越小治療效果越好,所以要讓慢性乙型肝炎患兒做到應(yīng)診盡診、應(yīng)治盡治、早治早獲益。
守護(hù)慢乙肝兒童健康,消滅病毒于萌芽
為了積累兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的真實(shí)世界研究證據(jù),規(guī)范中國兒童慢性乙型肝炎的診療路徑提供依據(jù),北京陳菊梅公益基金會(huì)發(fā)起了“兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療研究(萌芽)項(xiàng)目”。
據(jù)悉,這是國內(nèi)第一個(gè)針對(duì)兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的大型真實(shí)世界研究,通過項(xiàng)目實(shí)施,依托深圳市第三人民醫(yī)院發(fā)展項(xiàng)目醫(yī)院不少于30家;入組年齡在3至18歲的慢性乙型肝炎患兒1900例,采用ETV單藥,ETV聯(lián)合PEGIFNα2b,以及ETV聯(lián)合PEGIFNα2b脈沖治療三種治療方案,探尋兒童慢性乙型肝炎的優(yōu)化抗病毒治療方案,觀察核苷類藥物單藥、聚乙二醇干擾素α聯(lián)合核苷類藥物治療兒童慢性乙型肝炎的療效和安全性。
目前,國內(nèi)、國際的慢性乙型肝炎治療指南主要針對(duì)成年人。在我國,導(dǎo)致兒童慢性乙型肝炎診療不規(guī)范的一個(gè)非常重要的原因,就是沒有兒童乙型肝炎指南和治療標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)師決策缺乏可靠的依據(jù)。
“萌芽”項(xiàng)目的進(jìn)行,一方面可以通過真實(shí)世界研究在造?;純旱耐瑫r(shí)獲得可靠的、大樣本的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù),為我國兒童慢性乙型肝炎的治療甚至指南的制定提供依據(jù);另一方面還在全國范圍內(nèi)開展兒童抗病毒治療學(xué)習(xí)班,培養(yǎng)一批專業(yè)兒童慢性乙型肝炎抗病毒治療的醫(yī)生隊(duì)伍,使中國慢性乙型肝炎患兒及早擺脫疾病困擾。(完)