全球首個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)
接種志愿者年齡最大84歲
本報(bào)武漢4月13日電(王虎 高翔 中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 雷宇)今天上午,84歲的武漢老人熊正興在女兒熊英的陪同下,完成了重組新冠病毒疫苗的接種,成為目前全球首個(gè)新冠病毒疫苗II期臨床試驗(yàn)中的年齡最大的志愿者。
一天前,由中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開(kāi)始受試者接種試驗(yàn)。這也是全球首款進(jìn)入II期人體臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。
此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心牽頭,湖北省疾控中心與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同承擔(dān)完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
疫苗的I期人體臨床試驗(yàn)注重安全性,而II期人體臨床試驗(yàn)則注重有效性。與I期試驗(yàn)不同,II期臨床試驗(yàn)規(guī)模更大,達(dá)500人,且引入了安慰劑對(duì)照組。在II期人體臨床試驗(yàn)中,志愿者無(wú)需接受14天的集中觀察,只需自行完成安全性觀察即可。在此期間,研究組會(huì)派專(zhuān)人對(duì)志愿者進(jìn)行隨訪,指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。
有關(guān)專(zhuān)家表示,當(dāng)前全球抗疫形勢(shì)極其嚴(yán)峻,疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品,對(duì)疫情防控至關(guān)重要。
來(lái)源:中國(guó)青年報(bào)