全球新冠肺炎危重癥急需 多國企業(yè)增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)
救命的呼吸機(jī)
3月26日，在北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司位于河北燕郊的廠房一層庫房里，已經(jīng)“全副武裝”打包好的幾十臺呼吸機(jī)正等待運(yùn)輸，它們即將被送往國外參加抗擊新冠肺炎的“戰(zhàn)斗”。
呼吸機(jī)是治療新冠肺炎重癥患者的重要醫(yī)療設(shè)備。隨著海外疫情的發(fā)展，呼吸機(jī)需求量急劇攀升，我國企業(yè)接到的海外訂單遠(yuǎn)超日常產(chǎn)能。為此，監(jiān)管部門、企業(yè)和海內(nèi)外供應(yīng)商等多方合力，為國產(chǎn)呼吸機(jī)早日抵達(dá)海外抗疫一線“提速”。
呼吸機(jī)如何救命
呼吸機(jī)是一種能代替、控制或改變?nèi)说恼Ｉ砗粑?，增加肺部通氣量，改善呼吸功能，?jié)約心臟儲備能力的裝置。一般可分為無創(chuàng)、有創(chuàng)兩類。一般病患可采用無創(chuàng)呼吸機(jī)，通過面罩連接到口鼻部。如仍不能達(dá)到治療效果，則需采用有創(chuàng)呼吸機(jī)，用氣管導(dǎo)管經(jīng)口腔或鼻腔插入病人氣道內(nèi)，或通過氣管切開進(jìn)行插管，以達(dá)到救治效果。
第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院設(shè)備科王義輝介紹，呼吸機(jī)的工作原理源自氣體的壓力差。當(dāng)人類用肺部進(jìn)行吸氣時(shí)，呼吸肌收縮，胸廓容積增大，肺泡膨脹形成負(fù)壓，從外界吸入空氣。呼氣時(shí)，呼吸肌放松，肺泡因彈性收縮，肺內(nèi)壓力增大，向外呼出氣體。呼吸機(jī)就是利用機(jī)械的辦法實(shí)現(xiàn)這一壓力差，從而實(shí)現(xiàn)強(qiáng)制的人工呼吸過程。
眾所周知，人類通過呼吸為全身及各個(gè)臟器供氧，排出二氧化碳，進(jìn)行細(xì)胞的氧化代謝，維持人體的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。通常情況下，健康人通過自主呼吸即可滿足器官組織氧化代謝的需要。如果呼吸系統(tǒng)功能失效，就需采取措施打通氣道，提高通氣量，改善換氣功能。
“呼吸機(jī)可以實(shí)現(xiàn)人工替代自主通氣功能，普遍應(yīng)用于呼吸衰竭、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇，是挽救和延長病人生命重要的醫(yī)療設(shè)備。”中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心呼吸科主任趙衛(wèi)國對記者說。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所的相關(guān)研究顯示，呼吸支持是挽救急、危重病人生命的關(guān)鍵手段之一。因此，呼吸機(jī)作為輔助、支持甚至代替人體呼吸功能的醫(yī)療儀器，在急救、術(shù)后恢復(fù)、重癥監(jiān)護(hù)等臨床一線工作中的地位非常重要。
在此次新冠肺炎疫情中，“重癥患者通常會有呼吸衰竭的癥狀。呼吸衰竭就會缺氧，從而引發(fā)多臟器的衰竭，人很快就不行了。通過借助外界無創(chuàng)、有創(chuàng)呼吸機(jī)輔助呼吸，保證腦部、臟器的供氧，先挺過呼吸衰竭這一關(guān)，才能進(jìn)行后續(xù)的治療觀察。呼吸機(jī)是救命的。”趙衛(wèi)國表示。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院副院長馬昕介紹，新冠肺炎患者的肺部會受到明顯損害，此時(shí)呼吸機(jī)和人工肺的意義非常重要。“有呼吸機(jī)的支持，能讓患者的肺有非常好的恢復(fù)，對搶救危重癥病人、降低病死率意義很大。”
國家衛(wèi)健委印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》提到，針對重型、危重型病例，采取無創(chuàng)或有創(chuàng)機(jī)械通氣等方式對患者進(jìn)行呼吸支持，是重要的診療方式之一。
全球呼吸機(jī)供應(yīng)短缺
隨著美國國內(nèi)疫情發(fā)展日益嚴(yán)峻，呼吸機(jī)等醫(yī)用設(shè)備短缺問題凸顯。據(jù)美國媒體報(bào)道，美國聯(lián)邦政府此前與通用汽車公司就生產(chǎn)數(shù)萬臺呼吸機(jī)進(jìn)行談判，但因合同價(jià)格問題而導(dǎo)致談判破裂。
3月27日，美國總統(tǒng)特朗普首次動用《國防生產(chǎn)法》授予總統(tǒng)的權(quán)力簽署一份備忘錄，要求通用、福特等汽車制造商盡快生產(chǎn)呼吸機(jī)，以應(yīng)對新冠肺炎疫情。美國上世紀(jì)50年代通過的《國防生產(chǎn)法》規(guī)定，總統(tǒng)有權(quán)在緊急狀態(tài)時(shí)要求私營企業(yè)生產(chǎn)國防相關(guān)產(chǎn)品，并可控制這些產(chǎn)品的經(jīng)銷。
就在同一天，特朗普發(fā)表聲明稱，因時(shí)間緊迫，聯(lián)邦政府已放棄與通用汽車公司的相關(guān)談判，并指責(zé)通用汽車公司在浪費(fèi)時(shí)間。他同時(shí)披露，通用汽車公司原本承諾很快會提供4萬臺呼吸器，而現(xiàn)在則說4月晚些時(shí)候只能提供6000臺。
特朗普宣布動用《國防生產(chǎn)法》授予總統(tǒng)的權(quán)力后，通用汽車公司回應(yīng)稱，已與供應(yīng)商夜以繼日地工作，以滿足需求。福特公司則稱，企業(yè)正在盡快行動，已與通用電氣醫(yī)療集團(tuán)成立聯(lián)合小組，尋求解決方案加速呼吸機(jī)生產(chǎn)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月24日，美國紐約州州長科莫在疫情通報(bào)會上坦陳當(dāng)?shù)睾粑鼨C(jī)等醫(yī)用物資嚴(yán)重短缺。面對近2.6萬名患者，聯(lián)邦政府只送來400臺呼吸機(jī)，而實(shí)際所需則約3萬臺?？颇诮邮苊烂讲稍L時(shí)說：“必須命令企業(yè)趕緊生產(chǎn)呼吸機(jī)。兩周之后還沒有呼吸機(jī)，人們就會死去，這將是國家的悲劇。”
一份歐盟內(nèi)部文件顯示，整個(gè)歐洲的個(gè)人防護(hù)設(shè)備和其他醫(yī)療設(shè)備，特別是呼吸機(jī)的供應(yīng)仍令人擔(dān)憂，傳統(tǒng)供應(yīng)鏈只能滿足需求量的約10%。與此同時(shí)，據(jù)外媒消息，早前表示要盡快重新開放工廠以生產(chǎn)呼吸機(jī)設(shè)備的美國特斯拉和SpaceX公司CEO埃隆·馬斯克迫于時(shí)間壓力，從中國采購了1225臺呼吸機(jī)供加州醫(yī)院緊急使用。
如此有效且重要的醫(yī)療物資卻在全球范圍內(nèi)嚴(yán)重短缺，究其原因，趙衛(wèi)國稱：“因?yàn)橹匕Y病人太多了。以普通醫(yī)院為例，假設(shè)全院重癥監(jiān)護(hù)室有20張床位，平時(shí)需要上呼吸機(jī)的可能只有十幾人。另外，呼吸機(jī)價(jià)格較高，十萬元、幾十萬元都有，日常不需要也確實(shí)沒有過多儲備。這次新冠肺炎疫情，短期內(nèi)重癥病人多，呼吸機(jī)需求就大。另一方面，呼吸機(jī)的生產(chǎn)制造有一定門檻，配件、技術(shù)、人工等因素都有影響，并非短期內(nèi)就能輕易地大幅增產(chǎn)，生產(chǎn)上有限。”
各國積極保障呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈安全
針對全球呼吸機(jī)供應(yīng)不足的情況，中國在做好自身防疫工作基礎(chǔ)上，積極保障呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定，開足馬力保障生產(chǎn)，在力所能及的范圍內(nèi)支援有需要的國家抗擊疫情。
今年2月，工信部就在推動保障口罩、防護(hù)服等醫(yī)療物資供給基礎(chǔ)上，重點(diǎn)組織開展醫(yī)療救治急需的呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等醫(yī)療設(shè)備和治療藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)，全力保障呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備制造企業(yè)開工復(fù)產(chǎn)。各地工信部門也積極推動呼吸機(jī)上游配套供應(yīng)商復(fù)工復(fù)產(chǎn)，共協(xié)調(diào)近50家配套企業(yè)復(fù)產(chǎn)并正常供貨。
我國呼吸機(jī)部分零部件可自主供給，但渦輪、傳感器等關(guān)鍵零部件仍很大程度上依賴進(jìn)口。海外疫情暴發(fā)后，物流、供應(yīng)鏈?zhǔn)艿搅溯^大影響。相關(guān)部門傾力支持，出臺一系列措施，全力保障企業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品出口工作。為解決關(guān)鍵零部件“卡脖子”問題，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局指導(dǎo)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)尋找國產(chǎn)化替代廠家。北京海關(guān)幫助企業(yè)關(guān)鍵零部件實(shí)現(xiàn)綠色通關(guān)，加速核心元器件進(jìn)口備貨。
據(jù)悉，從3月19日起，針對北京市生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局將出具企業(yè)出口銷售證明的時(shí)間，由7日壓縮為1日辦結(jié)，企業(yè)憑出口銷售證明可辦理國內(nèi)出口清關(guān)和進(jìn)口國注冊，為國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品早日抵達(dá)海外抗疫一線按下“加速鍵”。
新冠肺炎疫情暴發(fā)后，北京航天長峰股份有限公司已生產(chǎn)數(shù)百臺呼吸機(jī)，并仍有上千臺的生產(chǎn)任務(wù)訂單在排期中。“現(xiàn)在全公司上下都在加班加點(diǎn)生產(chǎn)呼吸機(jī)，盡最大力量保障供應(yīng)。”航天長峰總裁、醫(yī)學(xué)物理與生物工程博士蘇子華介紹：“與2003年非典疫情時(shí)相比，此次最大的不同是無創(chuàng)呼吸機(jī)的大量使用。這次疫情中使用最多的主力機(jī)型是經(jīng)鼻高流量呼吸機(jī)，這種機(jī)型可使患者在呼吸過程中肺泡不坍塌，保持氣道的開放，提高病人血氧濃度，降低二氧化碳在血氧中的濃度，達(dá)到治療效果。”
同樣加足馬力生產(chǎn)的，還有江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司。在該企業(yè)位于江蘇省丹陽市的生產(chǎn)基地中，生產(chǎn)設(shè)備24小時(shí)運(yùn)行，抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)車間的員工更是三班倒保障生產(chǎn)。受疫情影響，最近國外呼吸機(jī)等抗疫產(chǎn)品訂單增加，魚躍醫(yī)療的無創(chuàng)呼吸機(jī)收款訂單已排到4月底。公司董事會秘書陳堅(jiān)介紹，經(jīng)過之前國內(nèi)抗疫的生產(chǎn)鍛煉，現(xiàn)在魚躍醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)鏈的配合生產(chǎn)，已經(jīng)沒有太多障礙。
目前，中國已累計(jì)生產(chǎn)交付國際市場近千臺呼吸機(jī)，還有幾千臺呼吸機(jī)正在緊急排產(chǎn)。到3月17日，已有50臺呼吸機(jī)被包機(jī)發(fā)往意大利。3月24日，北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司第一批145臺呼吸機(jī)啟程飛往塞爾維亞。3月25日，西班牙對外銀行向魚躍醫(yī)療緊急采購了2000臺無創(chuàng)呼吸機(jī)與400臺醫(yī)用制氧機(jī)。之后，中國還將加大向國際市場供應(yīng)原料藥、生活必需品、防疫物資等產(chǎn)品。
全球多國也采取措施，加快呼吸機(jī)的生產(chǎn)及研發(fā)步伐。在英國提出“快速制造3萬臺呼吸機(jī)”后，該國多家企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)積極響應(yīng)。由包括空中客車、西門子在內(nèi)的十余家航空、汽車和醫(yī)療設(shè)備企業(yè)組成的企業(yè)聯(lián)合體“英國呼吸機(jī)挑戰(zhàn)”已向政府提交方案，打算利用聯(lián)合體中企業(yè)的生產(chǎn)、設(shè)計(jì)能力，實(shí)現(xiàn)呼吸機(jī)大規(guī)模增產(chǎn)。
不過，對于專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機(jī)可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間。從零起步的跨界企業(yè)可能要花費(fèi)18個(gè)月才能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。
呼吸機(jī)本身生產(chǎn)周期較長、難度較高。受疫情影響，物流受阻、關(guān)鍵元器件的短缺和原材料配套能力不足等原因也成為全球呼吸機(jī)產(chǎn)量短期內(nèi)無法大幅提高的原因。(本報(bào)記者焦翊丹)
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