9月24日，在國家醫(yī)保局等部門指導下，參與藥品帶量采購的擴圍的25個省份和新疆生產建設兵團在上海開展聯(lián)合招采，產生了擬中選結果。
當天，聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告顯示，25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功，價格都降低到不高于“4+7”試點中選價格的水平，群眾費用負擔將大幅度降低。擬中選結果將于次日在上海陽光醫(yī)藥采購網公布，公示一周后正式發(fā)布。
本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，產生擬中選企業(yè)45家，擬中選產品60個。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。
國家組織藥品集中采購和使用試點(“4+7”試點)自今年4月1日全面落地實施以來，總體進展順利。為擴大改革效應，在國家醫(yī)保局等部門指導下，25個省份和新疆生產建設兵團參與擴圍(4個直轄市已參加“4+7”試點，福建省和河北省此前已自行跟進試點)，試點擴大范圍到全國。
試點擴圍堅持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路和工作機制；堅持帶量采購、招采合一、確保使用；堅持高質量標準，將通過質量一致性評價作為仿制藥入圍的條件。同時，完善中選規(guī)則，增加中選企業(yè)數量，引導企業(yè)有序競爭，確保試點長期穩(wěn)定實施。
與去年的第一輪集中采購的情況相比，今年企業(yè)的積極性更高。首先表現為沒有出現流標的情況，而去年25個品種的擬中選成功率為81%。
盡管從平均價格降幅上來看，與去年52%的水平旗鼓相當。不過采購的量卻大幅上升，此次超過一半的品規(guī)采購量是去年采購量的3倍以上；2個品種(3個品規(guī))采購量超過原4+7采購量的15倍，12個品規(guī)的增幅在5-8倍之間。
部分品種價格再次大幅下降
與首輪集中采購中每個品種中標企業(yè)只有一家相不同，此次帶量采購引入了“多家中標”的新規(guī)，中選企業(yè)不超過2家(含)的品種，本輪采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。在采購量的約定方面，根據中選企業(yè)的數量(1-3家)，約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%-70%。
興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師徐佳熹向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者指出，允許多家企業(yè)中標是合理的政策選項，“只有一家中標時，如果這個企業(yè)出現了突發(fā)事件，或者有意斷供、質量問題，沒有備選產能，那就很危險。”
此前業(yè)界猜測，由于多家中選規(guī)則的引入，今年競標的激烈程度或不如去年。但事實并非如此，在一些品種上，企業(yè)間的“廝殺”依然十分激烈。
去年正大天晴中標的恩替卡韋片，創(chuàng)下了96%的降幅，讓行業(yè)大跌眼鏡。然而今年的中標價格比去年還要低很多，更讓人始料未及。恩替卡韋分散片由復星醫(yī)藥的子公司重慶藥友競得，重慶藥友給出了0.38元/片的價格，在去年正大天晴給出的0.62元/片的基礎上，再降38.7%。
一位經歷了當天競價的藥企代表向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者連連感嘆： “太刺激了！太刺激了！”這名代表告訴記者，由于一家企業(yè)只能有一名代表進去報價，其他的人員只能在外等候，相互打探著彼此的出價，“當聽到重慶藥友的價格時，我第一反應就是太夸張了，這還讓別人以后怎么玩？以后的藥廠靠什么賺錢？”
血脂調節(jié)藥——阿托伐他汀口服常釋劑型的競標也異常激烈。其中，齊魯制藥報價最低，規(guī)格為10mg/14片的產品報價為1.68元/盒，平均0.12元/片，相較去年0.55元/片的中標價格，降價幅度超過78%。興安藥業(yè)則緊隨其后，報價為0.13元/片。
聯(lián)合采購辦公室公布的結果顯示，與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價相比，擬中選價平均降幅59%；與“4+7”試點中選價格水平相比，平均降幅25%。
銀河證券的研報表示，從國家醫(yī)保局的態(tài)度來看，此次集采擴面的重心已經不是大幅度降價，而是在保證穩(wěn)定安全供給的情況下將前期降價成果向全國推開，主要思路為“適度競價、多家中標”。
外資藥企展示“誠意”
與去年相似的是，外資藥企參與競標的整體數量依然處于劣勢。國產藥對進口藥，仿制藥對原研藥的替代效應未來將逐步釋放。
以抗癌藥吉非替尼(0.25g*10片)為例，進口藥廠阿斯利康給出的報價為547元，但齊魯制藥更“狠”，給出了257元的低報價。去年齊魯制藥也與阿斯利康共同競價這一品種，不過當時阿斯利康險勝。
但可見的是，外資藥企在折價幅度上已經比去年更有“誠意”。據丁香園insight數據庫的統(tǒng)計，培美曲塞注射劑(100mg規(guī)格)，四川匯宇制藥給出了798元的報價，原研廠商禮來的報價與之旗鼓相當，為809元，有較大可能一同中標。
心血管藥物氯吡格雷的原研廠商賽諾菲的出價也與幾家仿制藥廠商不相上下。賽諾菲給出了2.54元/片的價格，僅次于石藥集團的2.44元/片，另一家仿制藥企業(yè)樂普醫(yī)療的報價為2.98元/片。而去年的中標企業(yè)信立泰的報價為3.13元/片，在去年的基礎上略微下調了1.7%，由于在所有競標者中出價最高，將無緣入選這一品種。
安永大中華區(qū)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎此前接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)等媒體采訪時表示，從上一輪帶量采購的降價比例來看，已經打破外資藥企成本結構。外資藥企對于帶量采購的態(tài)度會更加積極，否則原研藥在中國的發(fā)展會更加困難。另外，吳曉穎還判斷，成熟創(chuàng)新藥未來不會出現高溢價，原研藥的專利懸崖也會在中國出現。
印度仿制藥企業(yè)現身
有媒體報道稱，進入中國市場不久的印度瑞迪博士實驗室以6.19元/片的價格中標了奧氮平片(10mg規(guī)格)。印度仿制藥企業(yè)通過集中采購參與到市場份額的競爭中，這讓國內的同行們不禁捏了把汗。一直以來，印度仿制藥企業(yè)在質量把控和成本控制方面具有領先水平。
“印度仿制藥在質量、價格、成本結構上的優(yōu)勢，都有可能對我們本土的藥企造成雪上加霜的競爭。”吳曉穎表示，“在這一競爭環(huán)境下，對國產仿制藥成本的把關顯得尤為重要，未來藥企需要有成本領先的概念。如果在創(chuàng)新能力上暫時跟不上的話，怎么確保通過內部運營的優(yōu)化、管理的優(yōu)化，以及更加靈活的定價策略來確保在市場上的優(yōu)勢。”
徐佳熹向澎湃新聞記者指出，以國內目前的政策導向和市場前景來看，未來能夠生存下來的制藥企業(yè)將具備以下幾種特性。其一就是，原料制劑一體化。“不一定是完全擁有自己的原料藥廠，也可以是協(xié)議、參股、合作等方式，否則沒有辦法控制成本。”徐佳熹說道。
其二，企業(yè)的品種線要足夠多，可能至少是上百個品種這樣的一個梯隊。第三，質量保證跟供應保證要有。最后，價格確實不能太高。以前在中國專利過期的藥還依然保持30%、40%的凈利潤率，未來經過一兩輪帶量采購的殺價，企業(yè)能長期有15%凈利潤率即為合理。
澎湃新聞記者注意到，在此輪中標中，在原料藥布局上較為完備的華海制藥(600521)依然是最大贏家，該公司參與集采競標的厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片、福辛普利納片、賴諾普利片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片六個品種全部中標。而在去年華海也是中標數量最多的企業(yè)。
醫(yī)藥股“幾家歡喜幾家愁”
帶量采購的初步情況陸續(xù)釋放出來，資本市場也迅速做出了反應。不過與去年不同是，醫(yī)藥股并沒有出現大面積的集體價格跳水，而是“幾家歡喜幾家愁”。
市場表現上，中標企業(yè)股價大漲，比如華海藥業(yè)午后一路走高，表現強勢；而在競標瑞舒伐他汀中出局的京新藥業(yè)午后直線跳水跌停，一直持續(xù)到收盤，收報11.85元，主力流出近1.2億元。信立泰也一度跌停，但盤中跌幅略有收窄，收跌9.44%。此外福安藥業(yè)跌逾6%，華北制藥跌逾4%。
當晚，京新藥業(yè)(002020)披露了聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購投標結果，公司參與投標的左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片兩個藥品中標，瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片兩個藥品未中標。這兩個未中標產品對后續(xù)銷售拓展產生較大的不利影響，公司將繼續(xù)積極推進上述兩個產品在其他市場的銷售推廣。
中泰證券的分析認為，長期而言，仿制藥行業(yè)洗牌，有望誕生出走成本領先戰(zhàn)略和高壁壘仿制藥的新龍頭；仿制藥醫(yī)保費用占比下降，空間留出給創(chuàng)新藥品種，創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展動力。
光大證券的研報認為，本次帶量采購細則與此前市場預期的較為接近，保證供應、 滿足限價的情況下允許多家中標有望驅動集采擴圍走向合理。集采擴圍風雨欲來，大力轉型創(chuàng)新已成為了藥企的共識。對于大部分醫(yī)藥企業(yè)來說，大量的研發(fā)投入將成為制藥巨頭的必經之路，具備創(chuàng)新轉型意識且執(zhí)行力較強的企業(yè)有望在行業(yè)格局重塑的過程中勝出。 尋找政策免疫及新機制下的確定性機會，繼續(xù)堅定看好“創(chuàng)新+升級”帶來的 確定性機會：在創(chuàng)新轉型需求下，CRO板塊受益明顯。
吳曉穎指出，在帶量采購、醫(yī)?？刭M、仿制藥一致性評價等政策的共同作用下。不同藥企的發(fā)展策略會出現分化。首先跨國藥企會通過剝離成熟資產，擴面下沉、布局基層市場實現商業(yè)利益最大化，同時戰(zhàn)略重心轉向創(chuàng)新藥，加快新藥在中國上市的步伐。
“對于本土藥企來講，以仿制藥為主的這些企業(yè)，通過以價換量爭取替代原研帶來的放量機會，實現低成本+規(guī)?；隙ㄊ撬麄兊囊粋€優(yōu)先選擇。”吳曉穎指出，“另外一個就是國產的仿制藥也會進行國際化，由國內向海外進行拓展，我們的視角不僅是放在國內廣闊的市場，其實國外還有大片的市場等著我們去開拓。”
澎湃新聞記者 包雨朦
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