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　醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營信用等級評定出爐

　　去年絕大部分企業(yè)守信

　　武漢晚報訊（記者吳曈）武漢市2018年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定結果公布。結果顯示，全市3898家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)中，A級（守信）的企業(yè)3888家，占比達到99.7%，B級（基本守信）的企業(yè)10家；全市5074家醫(yī)療器械零售企業(yè)中，A級（守信）的企業(yè)5065家，占比超過99.8%，B級（基本守信）的企業(yè)8家。

　　據(jù)了解，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評定相關辦法，醫(yī)療器械相關企業(yè)經(jīng)營行為共分為四個等級，分別為守信、基本守信、失信和嚴重失信。

　　具體評定內容包括：經(jīng)營條件是否發(fā)生變化，是否存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的行為；查驗經(jīng)營企業(yè)供貨商及客戶相關資質；查驗產(chǎn)品相關資質，查看產(chǎn)品是否符合強制性標準或者經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求，查看產(chǎn)品合格證明文件及有效期；查看醫(yī)療器械的說明書、標簽，說明書和標簽標示是否符合要求，查看醫(yī)療器械運輸、貯存條件是否符合要求；查看企業(yè)是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度，查看企業(yè)是否建立并執(zhí)行銷售記錄制度。

　　據(jù)悉，失信企業(yè)將被列為重點監(jiān)督檢查對象，在加強日常巡查監(jiān)管基礎上加大對其跟蹤檢查力度。對于嚴重失信的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被納入“黑名單”，依法實行行業(yè)退出并向社會公布其違法違規(guī)情況。