對(duì)網(wǎng)售處方藥不宜“一刀切”
藥品管理法修訂草案將提交表決專家認(rèn)為
□ 本報(bào)記者 侯建斌
今年4月,藥品管理法修訂草案(以下簡(jiǎn)稱修訂草案)第二次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。修訂草案擬規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。
在審議中,這一條款引起激烈爭(zhēng)論。有觀點(diǎn)認(rèn)為,網(wǎng)上醫(yī)療診斷日益成熟,不應(yīng)完全封死網(wǎng)上銷售處方藥；也有人認(rèn)為,允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是方便老百姓的必要舉措,但要開(kāi)列負(fù)面清單,麻醉類等藥物可禁止在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售；更有人士呼吁,通過(guò)完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段,允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營(yíng)處方藥。
按照慣例,藥品管理法修訂草案將再次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議后進(jìn)行表決。
網(wǎng)售處方藥將何去何從?8月14日,法制日?qǐng)?bào)社在京舉辦網(wǎng)售處方藥監(jiān)管與規(guī)范座談會(huì),邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家學(xué)者就網(wǎng)售處方藥如何監(jiān)管等進(jìn)行探討,并積極建言獻(xiàn)策。
網(wǎng)售處方藥存在安全隱患
近年來(lái),網(wǎng)上買藥愈發(fā)成為潮流。
根據(jù)媒體報(bào)道,2018年,阿里健康平臺(tái)成交額達(dá)到400億元,平安好醫(yī)生平臺(tái)成交額也達(dá)到30億元；京東此前曾披露旗下京東大藥房過(guò)去3年藥品品類收入年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)300%。
顯而易見(jiàn)的是,網(wǎng)上售藥確實(shí)方便了患者,滿足了社會(huì)需求,而且藥品品種供應(yīng)打破了地域限制及醫(yī)生用藥局限,可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展。
但不可否認(rèn),網(wǎng)絡(luò)售藥在帶來(lái)便利的同時(shí),也存在諸多不規(guī)范銷售行為:無(wú)處方可買處方藥、處方藥也搞“滿減促銷”等亂象夾雜其中。
中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)市場(chǎng)營(yíng)銷專業(yè)委員會(huì)助理主任、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)馬光磊指出,藥品不是普通生活用品,直接關(guān)乎人民群眾的生命健康,網(wǎng)售處方藥必須謹(jǐn)慎對(duì)待。
北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所主任鄭雪倩坦言,盡管網(wǎng)售處方藥便利了不少人,但目前的情況是各大售藥網(wǎng)站在網(wǎng)售處方藥時(shí)雖設(shè)有審查環(huán)節(jié),可即便沒(méi)有醫(yī)生處方,也能審核通過(guò),對(duì)沒(méi)有醫(yī)學(xué)知識(shí)的普通患者而言,其用藥安全存在巨大隱患。
那網(wǎng)售處方藥為何仍備受青睞?究其原因,一方面是市場(chǎng)需要,藥店要經(jīng)營(yíng),另一方面,患者也有需要。
需盡快出臺(tái)網(wǎng)售藥品管理辦法
在研討中,專家普遍認(rèn)為,對(duì)網(wǎng)售處方藥不宜“一刀切”。
但下一步如何規(guī)范網(wǎng)售處方藥?
鄭雪倩建議,一方面完善相關(guān)立法,在藥品管理法修訂后,盡快出臺(tái)網(wǎng)上銷售藥品管理辦法,讓藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售者、醫(yī)院等主體有法可依。另一方面,出臺(tái)相關(guān)技術(shù)規(guī)范,制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),明確網(wǎng)上售藥流程、網(wǎng)上審核及網(wǎng)上銷售目錄。
在馬光磊看來(lái),必須加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),比如需要對(duì)藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等主體界定清楚,而且要進(jìn)一步明晰政府應(yīng)當(dāng)承擔(dān)哪些責(zé)任、如何追責(zé)保障網(wǎng)售藥品安全。
“憑方銷售是基本邏輯,打破這個(gè)邏輯,藥品安全就無(wú)從談起。因此,解決網(wǎng)售處方藥安全的核心是解決好處方管理。”馬光磊說(shuō),目前全國(guó)已有不少省份提出,要建立省級(jí)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái),這些都是很好的探索。
馬光磊同時(shí)提醒,網(wǎng)售處方藥無(wú)法解決藥品價(jià)格等醫(yī)改領(lǐng)域的所有問(wèn)題,其主要任務(wù)還是解決因藥就醫(yī)的問(wèn)題。為此,在頂層設(shè)計(jì)中要考慮三醫(yī)聯(lián)動(dòng)(醫(yī)保體制改革、衛(wèi)生體制改革與藥品流通體制改革聯(lián)動(dòng))問(wèn)題。
此外,馬光磊還建議對(duì)網(wǎng)售藥品流程加強(qiáng)監(jiān)管,銷售甲類非處方藥必須有執(zhí)業(yè)藥師對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行問(wèn)詢,提供藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)病人自我診療,指導(dǎo)患者科學(xué)、合理使用非處方藥；網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,更是必須要有執(zhí)業(yè)藥師提供網(wǎng)上藥學(xué)服務(wù),審核處方,指導(dǎo)安全合理科學(xué)地使用處方藥,同時(shí)建立藥歷,進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和上報(bào),開(kāi)展藥物再評(píng)價(jià)等研究工作。
對(duì)于是否放開(kāi)網(wǎng)售處方藥,中國(guó)社科院法學(xué)研究所研究員、教授、環(huán)球法律評(píng)論雜志副主編支振鋒的態(tài)度是:“既不要一刀切卡死,也不能無(wú)原則放開(kāi),要有一套科學(xué)的監(jiān)管框架。”
“網(wǎng)售處方藥問(wèn)題,實(shí)質(zhì)上要處理好幾個(gè)平衡。”支振鋒認(rèn)為,首先是用藥安全和用藥便利的平衡。無(wú)論到醫(yī)院、藥店還是網(wǎng)上買藥,實(shí)際上就是處理便利和安全的矛盾。其次是不同經(jīng)營(yíng)主體的利益平衡。如果有網(wǎng)上零售藥品的話,可能涉及到現(xiàn)有利益格局的變化,尤其是網(wǎng)售處方藥,是對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)藥零售格局的重大調(diào)整和沖擊,這些都要進(jìn)一步考慮。
立法機(jī)關(guān)應(yīng)避免歧視條款
此外,專家還就修訂草案中“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥”的條款提出了立法建議。
中國(guó)政法大學(xué)法治政府研究院副院長(zhǎng)趙鵬認(rèn)為:“從這條的內(nèi)容來(lái)看,起草者并未禁止處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售,而是試圖禁止第三方平臺(tái)銷售這種交易模式。”
2018年,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,明確規(guī)定“對(duì)線上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送”。
在趙鵬看來(lái),這一規(guī)定足以說(shuō)明決策層面支持通過(guò)有條件地放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售,鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行業(yè)的發(fā)展,從而提升整個(gè)藥品零售行業(yè)的效率。
盡管如此,趙鵬對(duì)這種聚焦于限制特定商業(yè)模式的立法方式并不認(rèn)可。他認(rèn)為,法律應(yīng)當(dāng)聚焦于其意圖保護(hù)的核心價(jià)值來(lái)設(shè)定實(shí)質(zhì)性的管制規(guī)范,只要經(jīng)營(yíng)者能夠滿足這些實(shí)質(zhì)性的要求,選擇何種商業(yè)或者交易模式應(yīng)當(dāng)是其自由,法律不應(yīng)當(dāng)干預(yù)。
以處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售為例,趙鵬指出,法律應(yīng)關(guān)注如何保護(hù)消費(fèi)者的用藥安全,要求處方藥的銷售必須是基于真實(shí)、有效的處方,同時(shí),對(duì)一些特殊的藥品,還應(yīng)當(dāng)就倉(cāng)儲(chǔ)和配送提出相應(yīng)的要求。“通過(guò)法律設(shè)定明確的規(guī)范,并通過(guò)監(jiān)管部門投入監(jiān)管資源,嚴(yán)格執(zhí)法來(lái)確保其獲得遵守。”趙鵬說(shuō)。
為此,趙鵬建議,立法機(jī)關(guān)調(diào)整現(xiàn)行的思路,避免對(duì)某種商業(yè)模式的歧視。“回到問(wèn)題實(shí)質(zhì),去思考如何落實(shí)經(jīng)營(yíng)者合規(guī)經(jīng)營(yíng)的義務(wù),如何賦予監(jiān)管部門有效的監(jiān)管手段并強(qiáng)化其對(duì)監(jiān)管職責(zé)的履行,進(jìn)而為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和物流配送的規(guī)范發(fā)展創(chuàng)造良好的法律環(huán)境。”
本報(bào)北京8月14日訊
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